GLP實驗室即符合“優(yōu)良實驗室規(guī)范”的實驗室,2019年年初,CEIDI西遞與方達醫(yī)藥完成設計施工簽約,著手建設位于軍事醫(yī)學科學院張江研發(fā)中心的Lab+Office裝修項目。方達醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),于2006年增設
方達醫(yī)藥技術(上海)有限公司,是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。
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GLP實驗室裝修設計 | CEIDI西遞
一、GLP實驗室工程的建設規(guī)范
GLP實驗室是Good Laboratory Practice 的縮寫,即優(yōu)良實驗室規(guī)范。它主要是針對醫(yī)藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。在WHO制訂的GLP文本中指出,討論GLP實驗室建設,頭等重要的事是獲得“合適的資源(adequate resources)”,或者說滿足要求的資源,這些資源是場所(facilities)、設備(equipment)和訓練有素的人員(trained personal)。
①實驗室的建筑結構要求合理:能容納符合需求量的工作人員數(shù);確保操作人員的工作安全無危險;降低或避免實驗材料間的相互混雜和交叉污染;建筑材料易于清潔,不致于造成受試物的積聚和交叉污染;具備通風系統(tǒng)以保護工作人員和防止交叉污染;按功能合理地分隔,并有專門的動物場所。
②滿足實驗的基本設備:GLP實驗室的設備要求是相適應。一是與所進行的研究相適應的設備,二是與設備本身的用途相適應,而不是“替代品”。并且,應及時檢驗與維護,以保證其精確性。
③GLP實驗室日常管理的八大重點:內部人員的培訓和提高;設備的維護與校檢:SOP的編寫與執(zhí)行;原始數(shù)據(jù)的采集;總結報告的格式化/規(guī)范化;質量保證體系;檔案管理;樣本的管理與保存。
二、CEIDI西遞GLP實驗室裝修施工案例
2019年1月8日,
CEIDI西遞與方達醫(yī)藥完成設計簽約,2019年1月30日完成施工簽約,并于2019年年初動工,全面開展位于軍事醫(yī)學科學院張江研發(fā)中心的Lab+Office裝修項目。方達醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),于2006年增設方達醫(yī)藥技術(上海)有限公司,是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。
1.項目前期:現(xiàn)場勘察、清理現(xiàn)場、拆除、垃圾清運
2019年1月19日開始,CEIDI方達項目組正式進場,開展原有實驗室的拆除工作。保留可利用地磚及外部形象維護,完成了彩鋼板墻體拆除、玻璃隔斷拆除、礦棉板和石膏板吊頂拆除、PVC地面及地板拆除、平板燈及燈具拆除?,F(xiàn)場工作人員著裝整齊、工作認真、互相配合、聽從管理;注重區(qū)域衛(wèi)生的管理,及時收集和分類整理垃圾;建筑邊角保護周到,施工地面及時清理。
2.項目中期:現(xiàn)場保護、安全文明施工、輕鋼龍骨吊頂、地面找平
2019年2月20日,CEIDI方達項目組年后正式開工,開展原有實驗室的拆除與一二層裝修工程;實驗室&辦公室裝飾裝修工程;消防工程;強電安裝工程;氣體管路安裝工程;系統(tǒng)排風工程。
3.項目后期:安裝實驗家具、驗收拍照
根據(jù)總的構思要求確定主色調,考慮不同色彩的配置和協(xié)調,例如,明度的高低、冷暖的偏向,以及局部高彩度的小件擺設。室內各界面以及家具陳設等材質的選用上,應考慮人們近距離、長時間視覺感受的舒適,甚至應考慮與肌膚接觸等特性,要符合安全環(huán)保的原則及符合人體工程學原則。

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