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方達醫(yī)藥研發(fā)中心實驗室綜合體項目
上海 浦東

方達醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學的分析研究和開發(fā)服務(wù)。方達醫(yī)藥在北美(包括美國及加拿大)和中國運營業(yè)務(wù),為仿制藥、創(chuàng)新藥公司提供全方位的產(chǎn)品開發(fā)服務(wù),以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報,幫助制藥和生物技術(shù)公司的候選藥物成功推向市場。

方達中國醫(yī)藥研發(fā)基地之上海張江實驗中心位于中國上海浦東新區(qū)張衡路1227號張江高科技園區(qū)。該中心是CEIDI西遞2019年全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設(shè)的項目之一。

工程名稱:方達醫(yī)藥研發(fā)中心實驗室綜合體項目
項目地點:上海浦東
簽約時間:2019年1月
項目成果:像方達醫(yī)藥這類注重平臺精準業(yè)務(wù)能力的CRO,無論是常規(guī)合成及結(jié)晶能力,還是液相制備與凍干能力、濕烘干燥能力,都希望達到業(yè)界高水平的技術(shù)能力,以達成為客戶提供從工藝設(shè)計、分析到生產(chǎn)的一站式服務(wù)。CEIDI西遞依據(jù)其研發(fā)制備工藝在該中心內(nèi)設(shè)計與之匹配的服務(wù)于化藥生物分析、藥代動力學等專業(yè)的,包含二級生物實驗室、細胞房、大分子實驗區(qū)、小分子實驗區(qū)、冷庫、配套辦公輔助區(qū)等空間,并為之提供EPC一站式集成服務(wù), 涵蓋整體規(guī)劃、平面設(shè)計、技術(shù)方案、施工建設(shè)及過程監(jiān)控、實驗家具采購及內(nèi)部技術(shù)配套工程一體化集成服務(wù)整體解決方案,滿足其研發(fā)實驗需求。建設(shè)完成后,該實驗室通過認證,成為中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。

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