在科技日新月異發(fā)展的當下，分子生物學飛速發(fā)展，分子生物學相關(guān)的理論和技術(shù)已深入到生命科學的各個領(lǐng)域，一些醫(yī)學常見技術(shù)，如基因組DNA的分離純化，質(zhì)粒DNA的抽提及純化，RNA的提取，PCR擴增，Southern blot等都成為分子生物學研究的強有力工具，為分子生物學的發(fā)展起了巨大的推動作用。
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分子臨床檢驗實驗室設(shè)計建設(shè) | CEIDI西遞
分子生物學實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴增、進行分子雜交實驗等，可屬于二級生物安全實驗室。“臨床型”分子檢驗實驗室CEIDI西遞會建議按照臨床醫(yī)院或其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學實驗室來建設(shè)，通俗來說就是按照“醫(yī)學PCR實驗室”設(shè)計裝修標準來建設(shè)，一般分為四個獨立的工作區(qū)域：
1、試劑貯存和準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。
2、標本制備區(qū)：標本登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
3、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)：該區(qū)域主要進行擴增實驗。
4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
整個實驗室區(qū)域需要設(shè)置一個專用的公共走廊，在以上四個獨立的區(qū)域還需設(shè)置專門的緩沖區(qū)。整個設(shè)計通過壓差控制，使整個實驗過程中的試劑及標本免受氣溶膠的污染，并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。而要保證實驗環(huán)境的達標和工作人員的安全，CEIDI西遞強調(diào)設(shè)計上要重點關(guān)注以下四個方面的內(nèi)容：
生物安全方面：
1.送排風設(shè)計：保持實驗室應有的壓力梯度和氣流走向。
2.安裝緊急噴淋設(shè)備：關(guān)鍵試驗區(qū)域（實驗防護區(qū)），要考慮到洗眼裝置 。
3.洗手池安裝感應式吸收裝置，考慮污物消毒、滅菌和存放空間。
醫(yī)療安全方面：
采血出（采樣區(qū)）應與實驗區(qū)域有明顯的物理隔斷，避免在實驗室污染區(qū)采集樣本。采樣處設(shè)計緊急出口。
消防安全方面：
通道的設(shè)計避免盲端，要設(shè)計應急通道和出口且保持暢通；應急通道和出口必須有明確標識并指示逃生方向。
環(huán)保安全方面：
污染氣體應經(jīng)過高效過濾器（HEPA）過濾后方能排入自然空間；污染廢棄物需經(jīng)過高壓蒸汽滅菌或經(jīng)過化學消毒劑浸泡后方能運輸出實驗室；廢水需經(jīng)處理并經(jīng)環(huán)保部門檢測合格方能排入指定排水管。
在我國的一些知名醫(yī)院，例如華西醫(yī)院就設(shè)有“實驗醫(yī)學科臨床分子生物實驗室”，擁有先進的分子診斷設(shè)備，如普通PCR儀、實時熒光定量PCR儀、全自動核酸提取系統(tǒng)、全自動病毒核酸檢測系統(tǒng)、液態(tài)芯片系統(tǒng)、基因分析儀、瓊脂糖凝膠電泳系統(tǒng)和蔡司全自動核型分析系統(tǒng)等專業(yè)設(shè)備，能夠開展高達一百多項檢測，是目前國內(nèi)最完善的分子生物實驗室之一。能夠為人類的疾病預防、早期診斷、臨床治療方案確定和療效判斷提供幫助。隨著醫(yī)學的進步，分子診斷檢測實驗技術(shù)發(fā)展迅速，檢測項目、實驗方法日漸多樣， 大大小小的分子臨床檢驗實驗室未來會廣泛建設(shè)。作為實驗室建設(shè)領(lǐng)域的專業(yè)集成服務商，
CEIDI西遞在實驗室的建設(shè)中也會時刻留意自己基石身份的重要性，不斷用專業(yè)武裝自己，助力各醫(yī)療機構(gòu)快速準確地開展工作。
附：分子臨床檢驗實驗室建設(shè)可參照的標準為（可補充）：
GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》
衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號
新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）等實驗室建設(shè)方面的技術(shù)資料。
2021-09-14
admin
