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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第135號(hào)）

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書范本(附件2)一并發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年8月10日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。

附件：
1.品種名單
2.非處方藥說(shuō)明書范本
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂宮炎平制劑說(shuō)明書的公告（2024年第134號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)濕骨痛制劑說(shuō)明書的公告（2024年第138號(hào)）