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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第3號(hào)）

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見(jiàn)附件1)及非處方藥說(shuō)明書范本(見(jiàn)附件2)一并發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。

附件：1.品種名單
2.非處方藥說(shuō)明書范本
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）的通告（2025年第4號(hào)）

（有效期至2030年2月12日）上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》的通知