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注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市開(kāi)啟復(fù)雜耐藥菌感染治療新篇章

中新網(wǎng)上海新聞8月13日電(記者陳靜)近年來(lái)，耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛(wèi)生帶來(lái)了嚴(yán)峻考驗(yàn)。其中，以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出，已成為當(dāng)前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢

相關(guān)跨國(guó)藥企13日在此間對(duì)記者披露，新型頭孢菌素酶抑制劑復(fù)方制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊(cè)商標(biāo)：卓利達(dá)®)正式在中國(guó)上市，為臨床應(yīng)對(duì)銅綠假單胞菌(PA)和超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌(ESBL-E)等復(fù)雜耐藥菌的感染提供了全新選擇。

最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)CRPA總體檢出率高達(dá)16.3%，患者一旦發(fā)生感染，死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著升高。與此同時(shí)，ESBL-E對(duì)碳青霉烯類藥物的耐藥率持續(xù)攀升，使其演變?yōu)樘记嗝瓜┠退幠c桿菌(CRE)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加。

據(jù)悉，注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊(cè)商標(biāo)：卓利達(dá)®)于今年2月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于與甲硝唑聯(lián)合治療成人和兒童(出生至18歲以下)患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性微生物引起的復(fù)雜性腹腔感染(cIAI);治療成人和兒童(出生至18歲以下)患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療成人(18歲及以上)患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎(HABP)和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(VABP)。

“當(dāng)前，耐藥PA 和 ESBL-E 等多重耐藥菌感染形勢(shì)依然嚴(yán)峻，亟需更加有效的新型抗菌療法。”中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)感染醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會(huì)委員肖永紅教授表示，“注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉通過(guò)頭孢洛生和他唑巴坦的相互協(xié)同，在對(duì)抗多重耐藥PA時(shí)保持強(qiáng)效抗菌活性，耐藥誘導(dǎo)發(fā)生率低;臨床試驗(yàn)顯示，其在治療ESBL-E導(dǎo)致的HABP和VABP時(shí)，臨床療效與美羅培南相當(dāng)，預(yù)期可部分替換碳青霉烯類藥物成為這類感染治療的重要選擇。”同時(shí)身為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院專家的肖永紅教授期待注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市后能在各科室耐藥菌感染治療中積累更多經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)臨床耐藥菌感染治療和院管防控水平的不斷提升。

相關(guān)跨國(guó)藥企全球高級(jí)副總裁兼企業(yè)中國(guó)總裁唐凱宇(Kyle Tattle)表示：“注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉(注冊(cè)商標(biāo)：卓利達(dá)®)的成功上市有望為中國(guó)醫(yī)生抗擊耐藥銅綠假單胞菌(PA)和超廣譜β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌(ESBL-E)等耐藥菌提供有力新選擇。這不僅得益于企業(yè)在多個(gè)抗感染領(lǐng)域數(shù)十年的深厚積淀，也進(jìn)一步彰顯了我們持續(xù)攻克耐藥菌難題的決心和承諾。未來(lái)，企業(yè)將繼續(xù)攜手合作伙伴，充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)抗感染藥物的合理應(yīng)用，助力提升公共衛(wèi)生體系的整體韌性。”(完)
來(lái)源：中新網(wǎng)上海

（有效期至2030年9月30日）上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告

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