功能布局是無菌包裝車間裝修的首要環(huán)節(jié)。CEIDI西遞在為一家大型肉制品企業(yè)設(shè)計(jì)車間時,充分考慮肉類產(chǎn)品易受微生物污染的特性,將車間劃分為原料預(yù)冷暫存區(qū)、內(nèi)包材清洗滅菌區(qū)、無菌灌裝包裝區(qū)、成品冷卻檢驗(yàn)區(qū)等功能模塊。各區(qū)域之間通過潔凈傳遞窗相連,物料傳遞前需經(jīng)過紫外線照射與臭氧消毒雙重處理,確保無污染物帶入。同時,設(shè)置獨(dú)立的人員凈化通道,員工需依次經(jīng)過換鞋、一次更衣、洗手消毒、二次更衣、風(fēng)淋除塵等步驟,才能進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。此外,車間內(nèi)還規(guī)劃了獨(dú)立的廢棄物通道,避免生產(chǎn)廢料對潔凈環(huán)境造成污染,實(shí)現(xiàn)了人流、物流、廢物流的完全分離,極大降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。?
裝修材料的選擇直接影響車間的潔凈維持能力。墻面和天花板采用抗菌型電解鋼板,其表面經(jīng)過特殊涂層處理,能有效抑制常見致病菌的生長,且具備良好的耐腐蝕性和耐磨性。鋼板之間采用無縫焊接工藝,配合食品級密封膠填充,形成完整的密閉空間,杜絕微生物和塵埃的藏匿之處。地面選用無縫環(huán)氧自流平地坪,不僅具有出色的防滑、耐磨性能,還能耐受各類清潔劑和消毒劑的侵蝕,其光滑平整的表面便于日常清潔和消毒,確保地面無衛(wèi)生死角。門窗采用雙層中空鋼化玻璃搭配三元乙丙橡膠密封條,氣密性達(dá)到 GB/T 7106 - 2019標(biāo)準(zhǔn)的最高等級,能有效阻隔外界污染空氣的侵入,維持車間內(nèi)的無菌環(huán)境。?
空氣凈化系統(tǒng)是無菌包裝車間的核心所在。CEIDI西遞采用先進(jìn)的三級過濾系統(tǒng)結(jié)合FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,初效過濾器可攔截5μm以上的大顆粒塵埃,中效過濾器能捕捉1 - 5μm的懸浮粒子,高效過濾器對0.3μm的微粒過濾效率更是高達(dá) 99.999%。在某知名藥企的無菌包裝車間項(xiàng)目中,通過合理布置 FFU 矩陣,實(shí)現(xiàn)垂直單向流送風(fēng),并配合高架地板回風(fēng)系統(tǒng),使車間內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到ISO 5級標(biāo)準(zhǔn),每立方米0.5μm的塵埃粒子數(shù)嚴(yán)格控制在3520個以內(nèi),為藥品的無菌包裝提供了可靠保障。同時,系統(tǒng)還配備了高效的臭氧發(fā)生器和紫外線消毒裝置,可定期對車間空氣進(jìn)行消毒滅菌,進(jìn)一步提升環(huán)境安全性。?
溫濕度的精準(zhǔn)控制對產(chǎn)品質(zhì)量有著決定性影響。不同類型的產(chǎn)品對溫濕度的要求差異顯著,如凍干藥品包裝車間需將溫度控制在2 - 8℃,相對濕度保持在35% - 65%;而休閑食品包裝車間,溫度一般設(shè)定在18 - 22℃,濕度維持在40% - 50%。CEIDI西遞采用智能模塊化恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組,搭配高精度溫濕度傳感器和 PLC 控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)溫度±0.5℃、濕度±2% 的精準(zhǔn)調(diào)節(jié)。一旦監(jiān)測到溫濕度偏離設(shè)定范圍,系統(tǒng)會立即啟動調(diào)節(jié)程序,確保環(huán)境參數(shù)迅速恢復(fù)到理想狀態(tài),保障產(chǎn)品在包裝過程中的穩(wěn)定性。?
安全與衛(wèi)生設(shè)施的完善是車間正常運(yùn)行的重要保障。在消防安全方面,除配備常規(guī)的滅火器、消火栓外,還安裝了早期煙霧探測報(bào)警系統(tǒng)和自動噴水滅火裝置,完全符合GB 50016 - 2014《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。在衛(wèi)生設(shè)施方面,車間入口及關(guān)鍵操作區(qū)域均設(shè)置了感應(yīng)式洗手消毒設(shè)備,配備專用的工作服清洗消毒間,采用高溫高壓蒸汽滅菌的方式對工作服進(jìn)行定期消毒。對于使用消毒劑、溶劑等化學(xué)品的車間,專門設(shè)置了防爆型化學(xué)品儲存間,安裝了氣體濃度監(jiān)測報(bào)警裝置和通風(fēng)排毒系統(tǒng),確保化學(xué)品的儲存和使用安全。?
在施工過程中,CEIDI西遞嚴(yán)格遵循《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457 - 2019、《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687 - 2011等相關(guān)行業(yè)規(guī)范,建立了完善的質(zhì)量管控體系。從材料進(jìn)場的嚴(yán)格檢驗(yàn),到施工過程中的分項(xiàng)驗(yàn)收,再到竣工后的綜合性能檢測,每一個環(huán)節(jié)都有專業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。通過使用粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)速儀、溫濕度記錄儀等專業(yè)檢測設(shè)備,對車間的潔凈度、氣流速度、溫濕度等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行全方位檢測,確保各項(xiàng)參數(shù)完全符合設(shè)計(jì)要求,為企業(yè)交付高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)的無菌包裝車間。