核心功能區(qū)需按 “樣本流向” 與 “污染風(fēng)險” 物理隔離,實現(xiàn)單向流轉(zhuǎn)。樣本接收與制備區(qū)靠近入口,設(shè)低溫冰箱、生物安全柜與樣本核對工位,與后續(xù)區(qū)域隔斷防外源污染;核酸提取區(qū)配負(fù)壓通風(fēng)柜與核酸提取儀,地面墻面用耐消毒無縫材料,試劑與樣本工位分離,避免氣溶膠污染;文庫構(gòu)建區(qū)按 “試劑配制 - 樣本加樣 - 文庫擴增” 分工位,設(shè)PCR儀,維持微正壓并配HEPA過濾器,與提取區(qū)氣流隔離;上機測序區(qū)預(yù)留足夠空間放測序儀,設(shè)獨立穩(wěn)壓電源,控溫20-25℃、濕度40%-60%,靠近數(shù)據(jù)處理區(qū);數(shù)據(jù)分析區(qū)可與實驗區(qū)分離,配高性能服務(wù)器與數(shù)據(jù)備份系統(tǒng),保障網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定。各區(qū)域間設(shè)≥1.5㎡緩沖間,配電子互鎖門與分色工作服,確保樣本試劑單向流轉(zhuǎn),嚴(yán)禁逆向進(jìn)入低污染區(qū)。?
輔助區(qū)設(shè)計影響運行效率與合規(guī)性。試劑存儲區(qū)按類型分溫區(qū)存放試劑,近文庫構(gòu)建與提取區(qū),配臺賬系統(tǒng);廢物處理區(qū)分類存醫(yī)療、化學(xué)廢物與利器,遠(yuǎn)離樣本試劑區(qū),設(shè)獨立通風(fēng);設(shè)備維護區(qū)近測序區(qū),留≥0.8m 維護空間,備工具與零件;辦公質(zhì)控區(qū)設(shè)記錄與質(zhì)控工位,玻璃隔斷分隔實驗區(qū),便于監(jiān)控,配資料檔案室存合規(guī)文件。?
污染防控需從多維度構(gòu)建體系。氣流上,提取區(qū)與文庫構(gòu)建區(qū)(擴增前)微負(fù)壓,測序區(qū)常壓,試劑區(qū)微正壓,各區(qū)域通風(fēng)獨立,排風(fēng)經(jīng)HEPA過濾;人員動線按 “一更 - 二更 - 緩沖間” 進(jìn)入,從低污染區(qū)向高污染區(qū)移動,出口設(shè)消毒池;物料動線分離 “試劑 - 樣本 - 廢物”,傳遞窗紫外消毒≥30 分鐘;清潔上,各區(qū)域用分色工具,每日消毒地面墻面,定期檢測HEPA完整性與清除核酸殘留。?
設(shè)備布局按流程適配,提取區(qū)依 “裂解 - 離心 - 純化” 擺設(shè)備,離心機放防震臺;文庫構(gòu)建區(qū)按流程排 PCR 儀與純化設(shè)備;測序區(qū)地面承重≥800kg/㎡,遠(yuǎn)離振動源,服務(wù)器機柜配 UPS;各區(qū)域備應(yīng)急設(shè)備,如樣本區(qū)應(yīng)急冰箱、提取區(qū)洗眼器。?
CEIDI 西遞前期拆解客戶樣本類型、通量與技術(shù)路線,明確面積與設(shè)備需求;用BIM模擬動線與氣流,預(yù)留拓展空間;施工中對核酸敏感區(qū) “無塵施工 + 實時監(jiān)測”,設(shè)備專業(yè)校準(zhǔn);驗收協(xié)助檢測氣壓、污染與設(shè)備性能,提供培訓(xùn)與運維手冊。無論是臨床合規(guī)布局還是科研個性化設(shè)計,CEIDI西遞都以專業(yè)能力打造 “合規(guī)、安全、高效、可拓展” 空間,助力測序工作精準(zhǔn)推進(jìn)。