核心功能區(qū)需按 “樣本→核酸→文庫→測序→數(shù)據(jù)” 的單向順序布局，各區(qū)域物理隔離，嚴(yán)禁逆向流轉(zhuǎn)。樣本接收與制備區(qū)靠近實驗室入口，設(shè)樣本核對臺、低溫冰箱及生物安全柜，用于樣本登記、暫存與預(yù)處理，需與后續(xù)區(qū)域隔斷，防止外源核酸擴(kuò)散;核酸提取區(qū)為污染防控關(guān)鍵區(qū)，配負(fù)壓通風(fēng)柜或生物安全柜、核酸提取儀與離心機(jī)，地面墻面用耐消毒無縫材料，試劑與樣本工位分開，避免提取過程中氣溶膠污染試劑;文庫構(gòu)建區(qū)按 “試劑配制 - 樣本加樣 - 文庫擴(kuò)增” 細(xì)分工位，設(shè) PCR 儀、渦旋振蕩器，維持微正壓并配 HEPA 過濾器，與提取區(qū)氣流隔離，防止外源核酸進(jìn)入影響文庫質(zhì)量;上機(jī)測序區(qū)預(yù)留足夠空間放置測序儀，地面做承重加固，設(shè)獨立穩(wěn)壓電源與 UPS，控溫 20-25℃、濕度 40%-60%，靠近數(shù)據(jù)分析區(qū)，便于數(shù)據(jù)實時傳輸;數(shù)據(jù)分析區(qū)可與實驗區(qū)物理分離，配高性能服務(wù)器、工作站與數(shù)據(jù)存儲設(shè)備，保障網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定，設(shè)數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)，確保測序數(shù)據(jù)安全。各區(qū)域間設(shè)緩沖間，配電子互鎖門與分色工作服，人員經(jīng)緩沖間更衣消毒后進(jìn)入，確保單向流動。
輔助區(qū)設(shè)計需保障運行效率與合規(guī)性，試劑存儲區(qū)按試劑特性分溫區(qū)，常溫試劑存普通柜，酶、引物存 4℃冰箱，文庫接頭存 - 20℃/-80℃冰箱，防爆冰箱存易燃試劑，靠近提取區(qū)與文庫區(qū)，減少轉(zhuǎn)運距離，配試劑臺賬系統(tǒng)便于溯源;廢物處理區(qū)遠(yuǎn)離樣本與試劑區(qū)，設(shè)醫(yī)療廢物桶、化學(xué)廢物桶、利器盒，配獨立通風(fēng)，防止廢物異味或揮發(fā)物擴(kuò)散，定期按規(guī)范清運;設(shè)備維護(hù)區(qū)靠近測序區(qū)，預(yù)留設(shè)備維護(hù)空間，設(shè)工具柜與備用零件架，便于設(shè)備日常檢修與故障處理。
污染防控需從多維度構(gòu)建體系，氣流控制上，提取區(qū)、文庫構(gòu)建區(qū)(擴(kuò)增前)維持微負(fù)壓，防止氣溶膠外溢，試劑區(qū)、測序區(qū)維持微正壓，避免外界污染進(jìn)入，各區(qū)域通風(fēng)系統(tǒng)獨立，排風(fēng)經(jīng) HEPA 過濾;人員動線嚴(yán)格單向，經(jīng) “一更(換鞋脫外衣)→二更(穿潔凈服)→緩沖間(手消毒)” 進(jìn)入實驗區(qū)，從低污染區(qū)向高污染區(qū)移動，嚴(yán)禁折返;物料動線分離，試劑經(jīng)傳遞窗(紫外消毒≥15 分鐘)進(jìn)入，樣本經(jīng)專用通道接收，廢物單獨清運，傳遞窗避免物料交叉污染;清潔消毒方面，各區(qū)域用分色清潔工具，地面墻面每日用含氯消毒劑擦拭，生物安全柜、通風(fēng)柜每周紫外消毒，定期用核酸清除劑處理臺面與設(shè)備，杜絕殘留污染。
CEIDI 西遞在布局服務(wù)中，前期拆解客戶測序樣本類型、檢測通量與技術(shù)路線，明確各區(qū)域面積與設(shè)備需求;用 BIM 技術(shù)模擬動線與氣流，預(yù)留設(shè)備升級空間;施工中對核酸敏感區(qū)采用 “無塵施工 + 實時核酸監(jiān)測”，設(shè)備安裝后專業(yè)校準(zhǔn);驗收時協(xié)助檢測潔凈度、壓差與核酸污染，提供人員培訓(xùn)與運維手冊，確保實驗室長期合規(guī)運行。從核心區(qū)流程優(yōu)化到污染防控細(xì)節(jié)，CEIDI 西遞以專業(yè)能力打造 “合規(guī)、安全、高效” 的基因測序實驗室布局，助力科研與臨床測序工作精準(zhǔn)推進(jìn)。
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2025-09-11
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