醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)絕非簡(jiǎn)單的 “裝修 + 凈化”,而是涉及空氣凈化、暖通空調(diào)、工藝布局、電氣控制、給排水等多系統(tǒng)的綜合工程,需充分契合醫(yī)藥生產(chǎn)的特殊性。CEIDI西遞在項(xiàng)目啟動(dòng)之初,便會(huì)組建由工藝設(shè)計(jì)師、凈化工程師、暖通專(zhuān)家組成的專(zhuān)項(xiàng)團(tuán)隊(duì),深入了解企業(yè)的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特性及未來(lái)產(chǎn)能規(guī)劃,從源頭規(guī)避設(shè)計(jì)漏洞。例如,針對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)車(chē)間,CEIDI西遞會(huì)重點(diǎn)優(yōu)化潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差控制,采用 “上送下側(cè)回” 的氣流組織形式,確保潔凈度等級(jí)達(dá)到A級(jí)標(biāo)準(zhǔn);而對(duì)于生物制藥車(chē)間,則會(huì)額外設(shè)計(jì)負(fù)壓隔離艙、生物安全柜等防護(hù)設(shè)施,防止交叉污染與生物危害。?
作為潔凈工程總包服務(wù)商,CEIDI西遞的核心優(yōu)勢(shì)在于 “一站式整合能力”。從前期的可行性研究、方案設(shè)計(jì),到中期的施工建設(shè)、設(shè)備采購(gòu),再到后期的檢測(cè)驗(yàn)收、運(yùn)維培訓(xùn),CEIDI西遞實(shí)現(xiàn)了全鏈條服務(wù)覆蓋,有效避免了傳統(tǒng)分階段合作中 “設(shè)計(jì)與施工脫節(jié)、設(shè)備與工藝不匹配” 的問(wèn)題。去年,某生物疫苗企業(yè)計(jì)劃新建年產(chǎn)5000萬(wàn)劑的生產(chǎn)車(chē)間,CEIDI西遞在接到需求后,僅用3個(gè)月便完成了從方案優(yōu)化到潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝的全流程工作,最終通過(guò)第三方檢測(cè)時(shí),潔凈區(qū)懸浮粒子、沉降菌等關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于GMP要求,且車(chē)間布局充分考慮了疫苗生產(chǎn)的 “人、機(jī)、料、法、環(huán)” 動(dòng)線,大幅提升了生產(chǎn)效率。?
在醫(yī)藥行業(yè)不斷升級(jí)的背景下,CEIDI西遞始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力。針對(duì)新版 GMP 對(duì)潔凈室 “數(shù)字化、智能化” 的要求,CEIDI 西遞研發(fā)了潔凈室智能監(jiān)控系統(tǒng),可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)內(nèi)的溫度、濕度、壓差、粒子濃度等參數(shù)。
從中小型藥企的實(shí)驗(yàn)室改造,到大型生物制藥企業(yè)的萬(wàn)噸級(jí)車(chē)間建設(shè),CEIDI 西遞始終堅(jiān)持 “以客戶(hù)需求為導(dǎo)向,以專(zhuān)業(yè)品質(zhì)為保障” 的服務(wù)理念。未來(lái),隨著醫(yī)藥工業(yè)向 “高端化、國(guó)際化” 邁進(jìn),CEIDI西遞將繼續(xù)深耕潔凈工程領(lǐng)域,不斷優(yōu)化設(shè)計(jì)方案、升級(jí)服務(wù)體系,為更多醫(yī)藥企業(yè)打造安全、高效、合規(guī)的潔凈生產(chǎn)空間,助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。