一、PCR 實驗室四大分區(qū):功能明確,流程閉環(huán)?
PCR 實驗核心流程對應(yīng)試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)四大獨立區(qū)域,需嚴(yán)格遵循 “單向流程” 原則,空氣、人員、物品均單向推進(jìn),杜絕氣溶膠交叉污染。?
1. 試劑準(zhǔn)備區(qū):實驗 “源頭” 的潔凈保障?
用于 PCR 試劑配制與分裝,需嚴(yán)控污染。CEIDI 西遞將其設(shè)為 “潔凈起點”,采用萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn),配獨立空氣凈化系統(tǒng)(如 FFU);地面墻面用耐腐蝕易清潔材料(PVC 卷材、環(huán)氧樹脂),實驗臺選不銹鋼材質(zhì),搭配超凈工作臺,提供無菌環(huán)境。?
2. 樣品制備區(qū):核酸提取的 “關(guān)鍵戰(zhàn)場”?
樣品處理與核酸提取的核心區(qū)域,污染風(fēng)險高。CEIDI 西遞設(shè)計注重隔離防護(hù):與試劑區(qū)物理隔離,設(shè)獨立緩沖間(人員二次更衣消毒,物品經(jīng)紫外傳遞窗傳遞);配備生物安全柜收集氣溶膠,地面設(shè)防滲漏地漏,墻面加護(hù)墻板,便于清潔消毒。?
3. 擴(kuò)增區(qū):核酸擴(kuò)增的 “反應(yīng)密室”?
專注 PCR 擴(kuò)增反應(yīng),需保障設(shè)備穩(wěn)定。CEIDI 西遞控制環(huán)境穩(wěn)定:恒溫(波動 ±1℃)避免影響擴(kuò)增效率;空氣凈化 “全排風(fēng)” 直排室外;實驗臺預(yù)留散熱空間,地面用防靜電材料,防止設(shè)備受干擾。?
4. 產(chǎn)物分析區(qū):結(jié)果判讀的 “最終環(huán)節(jié)”?
污染風(fēng)險最高,高濃度核酸擴(kuò)散易致 “永久性污染”。CEIDI 西遞雙重防護(hù):與其他區(qū)域完全隔離,緩沖間設(shè)負(fù)壓防氣溶膠逆向擴(kuò)散;空氣 100% 全排風(fēng)(經(jīng) HEPA 過濾),產(chǎn)物分析在專用通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,杜絕污染。?
二、CEIDI 西遞:四大優(yōu)勢,打造合規(guī)高效 PCR 實驗室?
PCR 實驗室建設(shè)需符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》等標(biāo)準(zhǔn),CEIDI 西遞提供全流程解決方案。?
1. 定制化方案:貼合需求的 “專屬設(shè)計”?
組建設(shè)計師、合規(guī)顧問、工程師專項團(tuán)隊,結(jié)合客戶檢測規(guī)模、實驗類型、發(fā)展規(guī)劃定制方案。如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化動線、增設(shè)樣品區(qū),為科研機(jī)構(gòu)預(yù)留產(chǎn)物分析區(qū)空間。?
2. 合規(guī)性保障:全程護(hù)航資質(zhì)審核?
合規(guī)貫穿建設(shè)全程:設(shè)計階段對照標(biāo)準(zhǔn)核查;施工用達(dá)標(biāo)材料設(shè)備,工序合規(guī)驗收;驗收后協(xié)助整理備案材料,確保通過衛(wèi)健委備案、CNAS 認(rèn)可。?
3. 細(xì)節(jié)把控:筑牢安全與效率防線?
緩沖間設(shè)通行標(biāo)識與消毒指引,傳遞窗配雙門互鎖 + 紫外消毒;全實驗室智能監(jiān)控溫濕度、壓差,異常自動報警,保障穩(wěn)定運行。?
4. 案例見證:專業(yè)服務(wù)獲行業(yè)認(rèn)可?
為市級疾控中心打造的實驗室,通過衛(wèi)健委備案,可開展多病原檢測;為高校科研實驗室增設(shè) “試劑儲存區(qū)”“數(shù)據(jù)分析區(qū)”,助力遺傳病基因研究。?
PCR 實驗室四大分區(qū)是精準(zhǔn)檢測的 “空間基石”,專業(yè)建設(shè)是合規(guī)運行的保障。CEIDI 西遞以 “客戶需求為中心,專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為導(dǎo)向”,提供全流程高品質(zhì)服務(wù)。未來將繼續(xù)深耕分子生物學(xué)實驗室領(lǐng)域,為更多客戶打造安全高效的實驗空間,助力檢測與科研發(fā)展。